澳门人威尼斯4399安捷伦Online LC系统的智慧应用刚刚过去的二月，OpenAI 发布了首个 AI 视频模型，长达 60s 的视频让我们对虚拟和现实世界已分不清，科技以迅雷不及掩耳之势在我们周围呈现。自 2003 年 Michael Grieves 教授提出了“信息镜像模型”后，工业界对数字孪生（DT）也有了更多前沿的应用。
当数字孪生与高速发展的生物医药行业碰撞，给药物设计和研发、生产工艺优化、以及质量控制带来了焕然一新的感受澳门人威尼斯官网。国内外 Top 药企已建立 DT 系统，搭配 PAT 技术获得大量的实时数据。GSK 建立了新冠疫苗佐剂生产的 DT 系统，快速进行虚拟实验，加快工艺开发的周期。国内复宏汉霖将 DT 技术应用于抗体下游的纯化过程，整合了离子交换层析模型和在线检测系统建立 DT 系统，提升抗体样品纯化工艺的收率。
在此过程中应用的过程分析技术（PAT）是 DT 的最佳拍档，安捷伦 Infinity II Online LC 在线超高效液相色谱系统，作为最新的 PAT 工具实现了自动化的在线取样，稀释以及检测，是实现 DT 的重要一环。
离子交换层析工艺是生物制药下游纯化过程中的关键步骤（图 1），用 KTA 蛋白纯化系统对抗体进行纯化时，各种变量（如酸碱峰含量、上样量、缓冲液等）波动会影响纯化收率，如果采用传统的分袋收集，离线检测后合样的方法，不仅分析结果滞后，而且操作繁琐，收率较低。因此考虑将 Online LC 系统应用于阳离子交换层析（CEX），实现对层析过程中样品的实时取样、分析（图 2），并通过 Online LC 软件系统与主服务器（Server）进行自主通讯，实现纯化过程的实时反馈控制。
基于 Online LC 在线实时监控技术，搭建抗体下游离子交换层析过程的 DT 系统（如图 3），通过 Server 控制 KTA 纯化系统，运行离子交换层析方法，然后自动触发 Online LC 系统开始取样、样品稀释澳门人威尼斯37000、进样澳门人威尼斯37000、分析和数据处理，接着把结果传回服务器澳门人威尼斯官网，通过 CEX 机理模型模拟计算收集区间，进而实时控制 KTA 系统的收集策略，实现全自动化运行，从而建立了离子交换层析过程的 DT 系统。
基于以上 DT 系统，在不同上样条件下，比较了 DT 预测结果与实际实验结果（图 4），DT 系统可以实现对单抗电荷异构体的准确控制与收率预测，与实际实验结果相比电荷异构体的比例和收率差异均在 2% 以内澳门人威尼斯，模型拟合和验证的 RMSE 分别为 8.1% 和 7.4%。表明基于 Online LC 构建的 DT 系统可以较好地实现阳离子交换层析工艺的模拟，预测和控制。
图 4. a. DT 预测总峰型（黑色实线）和实际 UV 信号（红色虚线）对比，蓝色虚线区域为 DT 预测收集区间澳门人威尼斯37000。b. 离线检测（点）和 DT 预测结果（线）对比。
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